无烟检上海
2019-8-14 来源:不详 浏览次数:次重组艾塞那肽(E2HSA)受试者招募(第五组)
适应症:2型糖尿病
给药方法:皮下注射
补偿费:男性元,女性元
注:入组12例,男女各半(报名参加过前几组的受试者请勿再次报名!!!)
7月16日金山公卫筛选
7月21医院通知为准
研究周期:连住16天(7月21日~8月6日),回院随访4次(8月13日;8月20日;8月27日;9月3日)
注:医院安排为准,医院如有临时调整米派会及时通知。
心电图、胸片、B超、血检、甲功五项、糖化血红蛋白、尿检、毒品测试、妊娠检查(女性)
1.年龄:18-45周岁,男女均可;
2.体重:男性≥50.0kg,女性≥45.0kg,体重指数(BMI)在★19.0~24.0★范围内;
3.总体健康状况良好:无心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等病史或手术史;无过敏史;无药物滥用史或毒品史;无晕针晕血史;女性非哺乳期或怀孕期;
4.无糖尿病病史,无甲状腺肿瘤或功能异常病史,无急慢性胰腺炎病史;
5.烟酒习惯:3个月内吸烟<5支/日;饮酒<14单位/周(1单位酒精≈mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或mL酒精含量为12%的葡萄酒);
6.饮食习惯:3个月内未过量食用巧克力、任何含咖啡因、含黄嘌呤的食物或饮料等;无乳糖不耐受(喝牛奶腹泻);无特殊饮食要求,能遵守统一饮食;筛选前7天内未食用过火龙果、芒果、柚子、酸橙、杨桃或由其制备的食物或饮料者;
7.3个月内无献血或大量失血(≥mL),未接受输血或使用血制品;
8.3个月内未参加过其他的药物或医疗器械临床试验;
9.4周内未接受过疫苗接种;
10.2周内未使用任何处方药、非处方药、中草药、中成药和维生素;
11.未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划;
12.充分了解本试验的目的和要求,自愿签署知情同意书,能够按照试验要求完成研究。
注:以上报名条件是否符合所有入选条件,最终将由研究医生决定。
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