病例视察勿让糖化血红蛋白的测定偏差影

病例视察勿让糖化血红蛋白的测定偏差影

来源于管理学的标杆分析法（Benchmarking）现在已被成熟的应用于糖尿病人临床护理的质量管理中。标杆分析法指的是对接受临床医生或诊所提供护理的病人，测定其临床表现（比如糖化血红蛋白水平），将其护理效果与同侪团体或类似诊所进行比较，从而提高护理质量、建立糖尿病护理标准。

医院的Carlsen近日提出糖化血红蛋白的丈量偏差能影响标杆分析，致使建立毛病的糖尿病护理标准。

挪威的糖尿病数据登记研究处（theNorwegianDiabetesRegister）是一个国家监测系统，旨在医院门诊和基层医疗中的医治质量，研究处从年开始搜集数据，根据糖化血红蛋白HbA1c进行标杆分析建立糖尿病护理标准。作者将年挪威糖尿病登记研究处成年病人的糖化血红蛋白数据纳入研究，共搜集了13家门诊名1型糖尿病患者和18个全科医生办事处名2型糖尿病患者的糖化血红蛋白结果。通过比较各机构的室间质评数据与参考方法得到的目标值而取得各自的糖化血红蛋白的校订因子。

结果发现大部分参与机构的糖化血红蛋白测定结果校订值与未校订值的差异均在±0.2%(2mmol/mol)，有一家医院的校订值下降了0.4%（4mmol/mol）。校订后，3家医院血糖控制不良患者的比例下降，其中一家下降了9%和另外两家为4%。

对医院或诊所来讲，校订丈量偏差对糖化血红蛋白的结果或到达血糖目标病人的百分比影响甚微。医院，校订丈量偏差对糖化血红蛋白HbA1c的测试结果，尤其是对到达血糖目标病人的百分比有重要的影响。所以在进行糖尿病人护理标准的标杆分析时应斟酌糖化血红蛋白的分析质量。

临床意义

糖化血红蛋白作为糖尿病护理的质量指标已几十年了，糖化血红蛋白测定的参考方法也被建立，但是不同的测定系统之间仍有很大差异。

该研究发现，在糖尿病数据登记研究处中记录的机构，即便室间质评通过，其糖化血红蛋白仍有较大的丈量偏差，也就是说室间质评通过，丈量偏差仍可以显著影响糖尿病护理的标杆分析。在研究处的记录中，乃至有个别机构未进行室间质评，还有些机构不能肯定其结果来自于实验室检测还是床旁检测（POC）。

因此作者提出研究处收录的用于标杆分析的糖化血红蛋白数据应强迫要求具有溯源性并且其测定机构需通过室间质评；同时还有一点十分重要，即运用糖化血红蛋白进行标杆分析时还需要斟酌由室间质评控制的糖化血红蛋白的丈量质量，并应当为此建立适合的方案例程。

分析方法和测定性能的差异在所有的实验分析都可见到，作者因此认为其研究结果还可以应用于除基于糖化血红蛋白以外其他临床关键指标的的标杆分析。

另外，可以联想到，这个北欧人口小国的研究，却将大数据分析推到了医学研究的前沿。而对我们这样一个具有庞大人口基数的国家，如何充分利用我们国家自己的大数据，来推动医学检验和诊断、医治质量的提高，将会是惠及万民的医学科研研究方向。