联康生物中国诺和诺德的野心和抱负

2018-6-20 来源:不详 浏览次数:

弯道超车

被传统糖尿病治疗巨头把持的巨大市场,正在被新进者弯道超车。

日前,国际知名投资公司赛德斯投资研报显示,维持联康生物科技(下称“联康生物”)增持评级——随后,这家已经在国内市场“蛰伏”多年的公司再度进入公众视野。

早先两个月,联康生物曾公开宣布,正式在福建省推出注册名为「博康泰?」(Bokangtai)的新型口服抗糖尿病药物——该药物年从江苏豪森药业股份有限公司取得在全球生产及商业化米格列奈的独家权利,并在年列入国家医保药品目录。

作为格列奈类的降血糖类化合物,米格列奈突出的特点在于,这种新型口服抗糖尿病药物可以改善2型糖尿病患者用餐后的高血糖水平,并已获国家食品药品监督管理总局批准作为治疗糖尿病的一线及(或)二线药物。

临床研究在科学的维度上支持了这个新产品走向更远。

数据显示,米格列奈能快速起效,在五分钟内降低血糖;而其他同类药品则需最长达十五分钟,且其引起低血糖症及血脂障碍风险亦较低。

事实上,即便将这个新产品放在中国糖尿病的现实背景下也不难发现,也许这个新产品的真正价值还远未表现出来。

年12月1日,国际糖尿病联盟(IDF)公布,中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家,约有1.1亿人罹患这一疾病,且糖尿病患者人数年轻化趋势明显。

不止中国,全球范围来看,糖尿病患病人数已达3.82亿,所有类型的糖尿病患病率都在上升,到年,糖尿病患者数目将增加55%,糖尿病已成为全球严重的公共卫生问题之一。

这样的背景下,中国糖尿病药品市场多年来均以稳定的双位数增长,年的全年销售额达约人民币2,亿元。

公开资料显示,米格列奈市场自年起一直以逾40%的复合年增长率增长;作为胰岛素分泌促进剂,格列奈类药物(及米格列奈)在发展成熟的药物市场通常与其他口服抗糖尿病药物用于联合治疗。

例如,米格列奈已成为日本最受欢迎的格列奈类药物,销售额超过人民币10亿元;更何况,中国糖尿病患者数量超过一亿,是日本患者的10倍。

进一步的好消息来自中国医保目录的更新。

时隔8年后,最新更迭的版医保目录将博康泰?收录其中,这个糖尿病治疗领域的新秀,将在国家付费的强力推动下,补充目前已有的治疗方案,并搭上全国市场推广的快车道。

毫无疑问,博康泰?的推出将有助满足糖尿病药品市场的庞大潜在需求,更将成为联康生物的利润奶牛。

对此,公司主席兼执行董事梁国龙表示,成功推出博康泰?有利集团加紧筹备推出Uni-E4——目前Uni-E4已通过第三阶段临床试验,并正在为审批及产品商业化作最後准备。展望未来,集团将继续巩固糖尿病专家的地位,积极为内地2型糖尿病患者发掘更多的治疗方案。

rExendin-4(重组艾塞那肽-4,Uni-E4)属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类降糖药。中国糖尿病市场空间巨大,GLP-1类药物是业内目前最看好的糖尿病药品种,其最大特点是可以动态调节血糖,兼具减重作用。联康生物是在原有粉针剂型的基础上开发成更适合老年人用的水针剂和比较有创新性的卡式瓶剂型(如同圆珠笔替换笔芯一样方便),方便患者在长期用药的背景下自行给药。

Uni-E4此前被CFDA归类为第一类新处方药品,获得“十一五”重大新药创制专项资助。Uni-E4已被确认可成为新的治疗方式,并亦已获中国科学技术部签订《国家科技重大专项课题任务合同书》。目前已顺利完成了就此所签订的任务,而所有临床测试均已完成,包括在国家食药监总局为使生物统计学分析标准符合国际标准而进行以补充III期数据的额外测试。年临床自查风暴后,正在自查,预期将在年上半年重新提交上市申请。董事会期望在年年初获批推出市场。联康生物也透露将继续研制Uni-E4的长效型号,即Exendin-4。

截至年6月26日,联康生物科技的市值为7.09亿港元,仅为赛德斯投资预计其内在价值(16.67亿港元)的42.5%,因此该机构认为其估值非常具有吸引力。

中国加速跑

但市场并不会就此顺风顺水。

尽管中国拥有全球最庞大的糖尿病治疗市场,但大量尚未被发现和被治疗的患者一直同时是这一广受







































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