2016年01月15日不予注册批件发布通

年01月15日

序号

受理号

产品名称

生产企业

1

进06-

透析器复用机

溢川医疗仪器公司

2

进06-

注射泵

北京海劲迈科医疗器械有限公司

3

进06-

输液泵

北京海劲迈科医疗器械有限公司

4

进06-

EllipseLightSPT伊丽诗光子美容仪

广州伊桥堡医疗器械有限公司E-BridgeMedicalInstrumentCo.,Ltd.

5

进06-

电脑验光/曲率仪

北京尼德科贸有限公司

6

进06-

NucleusfreedomCI24RE(CA)系列人工耳蜗植入体

北京凯维斯医药咨询有限公司

7

进06-

脑脊液免疫固定

广州保税区信捷医用仪器有限公司

8

进06-

谷丙转氨酶试剂盒

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd

9

进06-

钙试剂盒

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd

10

进06-

Omnifuse注射泵

施曼信医疗(亚洲)有限公司

11

进06-

糖化血红蛋白电泳

广州市信宏科技贸易有限公司

12

进07-

beta;2微球蛋白试剂盒

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd

13

进07-

γ-谷氨酰转肽酶试剂盒

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd

14

进07-

尿素试剂盒

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd

15

进07-

胆红素试剂盒

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd

16

进07-

尿素试剂盒

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd

17

进07-

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(ELISA法)

美国美德声科学技术公司北京代表处

18

进07-

牙科全景仪

北京国药恒瑞美联信息技术有限公司

19

进07-

光线照射仪

北京美延尔电子技术开发有限公司

20

进07-

输液泵

史密斯医疗器械(北京)有限公司

21

进07-

注射泵

史密斯医疗器械(北京)有限公司

22

进08-

冲洗吸引器

香港耀滔有限公司上海代表处

23

进08-

弓形体IgM检测试剂盒(酶免法)

意大利DIESSEDiagnosticaSeneseS.p.A.深圳代表处

24

进08-

双水平无创呼吸机

瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

25

进08-

心电心音分析仪

北京世纪医桥咨询有限公司

26

进08-

衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

TrinityBiotechPlc

27

进08-

Hilger双刺激神经刺激仪

北京富沃达利医疗器械有限公司

28

进08-

臭氧发生器

启华科技有限公司

29

进08-

空氧混合器

北京倍德华君科技有限公司

30

进08-

灭菌器

北京捷通康诺医药科技有限公司

31

进08-

骨髓腔内窥镜及附件

北京德华信达技术有限公司

32

进08-

气腹机

上海宾雁商务服务有限公司

33

进08-

蛋白酶3清洗缓冲液

VentanaMedicalSystems,Inc.

34

进09-

ProTime凝血酶原时间试剂

InternationalTechnidyneCorporation

35

进09-

耳内式助听器

上海科林医疗仪器技术有限公司

36

进09-

电钻系统

美国美敦力中国有限公司北京办事处

37

进09-

光学干涉断层成像系统

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

38

进09-

磁圈

日本倍福东京株式会社上海代表处

39

进09-

耳鼻喉综合治疗台

北京宇昊嘉华科技发展有限公司BeijingYuHaoJiaHuaScienceandTechnologyDevelopmentCo.,Ltd.

40

进09-

射频溶脂仪

北京丙丁科技有限公司

41

进09-

眼震电图仪

北京贝科达医疗器械有限公司

42

进09-

手术灯

德国通快医疗设备有限公司上海代表处

43

进09-

皮肤激光治疗机

上海纽顿美容仪器设备有限公司

44

进09-

射频消融系统

启通医药技术咨询(上海)有限公司

45

进09-

微创手术系统

上海华商医药医疗器材有限公司

46

进09-

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

北京瑞奇美德科技发展有限公司

47

进09-

D-Dimer质控物

InstrumentationLaboratopyCompany

48

进09-

一氧化氮治疗仪

上海纽邦商贸有限公司

49

进09-

注射泵

日本泰尔茂株式会社北京办事处

50

进09-

计算机辅助扫描功能诊断仪

北京众利和康科技发展有限公司

51

进09-

一次性便携输液泵

上海梵华实业有限公司

52

进09-

监护仪

北京金协信商贸有限责任公司

53

进09-

数字放射影像系统

北京金协信商贸有限责任公司

54

进09-

液体免疫学和蛋白质控品

Bio-RadLaboratories,Inc.

55

进09-

医学图像处理软件

万图(北京)科技有限公司

56

进09-

II型高敏感C-反应蛋白定量检测试剂盒

Axis-shieldPocAS

57

进09-

激光治疗仪

深圳市微创医学科技有限公司ShenZhenMicro-MedTechCo.,Ltd

58

进09-

影像归档及传输系统

飞利浦(中国)投资有限公司

59

进09-

肺功能仪

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

60

进09-

糖基化终产物检测仪

北京众利和康科技发展有限公司

61

进10-

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C诊断试剂盒

RocheDiagnosticsGmbH

62

进10-

自动组织脱水处理机

LeicaBiosystemsNusslochGmbH

63

进10-

口腔激光治疗仪

卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司

64

进10-

台式蒸汽压力灭菌器

北京捷通康诺医药科技有限公司

65

进10-

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)

FUJIFILMCorporation

66

进10-

淀粉酶测定试剂盒(速率法)

FUJIFILMCorporation

67

进10-

胃粘膜手术电极

北京爱博咨科技有限公司

68

进10-

助听器

峰力听力技术(上海)有限公司

69

进10-

全自动单独滴染封片染色一体机

VentanaMedicalSystems,Inc.

70

进10-

高血压标志物质控物

Bio-RadLaboratories,Inc.

71

进10-

样品稀释液

RocheDiagnosticsGmbH

72

进10-

促肾上腺皮质激素诊断试剂盒(电化学发光法)

RocheDiagnosticsGmbH

73

进10-

角膜地形图仪

深圳市科以康电子仪器设备有限公司

74

进10-

达亚医疗图像传输记录系统

北京达亚华威科技发展有限公司

75

进10-

手术显微镜(商品名：头戴式手术显微镜)

北京医捷通科技有限公司

76

进10-

自动体外除颤仪

北京东方天锐医疗器械有限公司BeijingDongFangTianRuiMedicalEquipmentCo.,Ltd.

77

进10-

病人监护仪

席勒国际贸易(上海)有限公司

78

进10-

麦迪心肺功能/代谢系统

广州深宇机电设备有限公司

79

进10-

温热治疗仪

北京普康科健医疗设备有限公司

80

进10-

热球子宫内膜消融系统

天津百畅医疗器械有限公司

81

进10-

输液泵

北京天一美派科技有限公司

82

进10-.2

腹腔镜手术器械

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

83

进10-

皮肤电阻测定仪

浙江安康生物科技有限公司

84

进10-

一次性使用喉镜窥视片

北京伊杉麟贸易有限公司

85

进10-

光化合消毒仪

智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司

86

进10-

淋巴治疗仪

北京海劲迈科医疗器械有限公司

87

进10-

血压仪

北京东华原医疗设备有限责任公司

88

进10-

雷博20(Liberator20)液氧系统

北京欧洁恩科技有限公司

89

进10-

先锋型便携式液氧装置

北京欧洁恩科技有限公司

90

进10-

牙科X射线传感器

香港欧洲卫生有限公司北京代表处

91

进10-

低温冷冻手术系统

广州雅敦微创科技有限公司

92

进10-

失禁磁治疗仪

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

93

进10-

血气和EGL(电解质、葡萄糖和乳酸)质控液

Bio-RadLaboratories,Inc.

94

进10-

超声波诊断仪

东芝医疗系统(中国)有限公司

95

进10-

激光微针治疗仪

北京捷通康诺医药科技有限公司

96

进10-

乳腺全息超声计算机断层扫描系统

西赛尔(北京)科技发展有限公司

97

进10-.2

二氧化碳激光治疗仪

韩国(株)路创丽公司北京代表处

98

进10-.3

二氧化碳激光治疗仪

韩国(株)路创丽公司北京代表处

99

进11-

痔疮直流电疗仪

北京国卫民康医疗科技股份有限公司

进11-

口腔激光治疗仪

北京保利康业科技有限公司

进11-

乳腺影像分析系统

恩久医疗科技无锡有限公司

进11-

仪器质控检测板

RocheDiagnosticsGmbH

进11-

口腔激光治疗仪

北京保利康业科技有限公司

进11-

弯手机

北京彼岸医疗器械技术服务有限公司

进11-

牙科手机

北京彼岸医疗器械技术服务有限公司

进11-

摄影用X射线设备

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

进11-

羊水细胞完全培养基

InvitrogenCorporation

进11-

便携式pH值和阻抗监测系统

北京康联医用设备有限公司

进11-4

广角激光眼底镜

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

进11-

Q开关Nd:YAG激光治疗系统

广州捍马医疗科技有限公司

进11-

便携式数字化牙科X线机

北京永轩科技有限公司

进11-

听性脑干反应测试系统

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

进11-

无线功能启动器

美敦力(上海)管理有限公司

进11-

体外冲击波碎石机

北京德华信达技术有限公司

进11-

血压脉波检查仪

北京百世贸易有限公司

进11-

患者监护仪

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

进11-2

造影剂注射装置

上海明嘉泰程医疗器械有限公司

进11-2

根管充填仪

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

进11-

CRW立体定向手术计划软件

西赛尔(北京)科技发展有限公司

进11-

影像档案传输处理系统软件

大庆三维软件有限责任公司

进11-

输液泵

北京天一美派科技有限公司

进11-

可延期*高频电刀

北京国邦互利科技发展有限公司

进11-

根管治疗用微型马达

登士柏(天津)国际贸易有限公司

进11-

血糖与血脂监测仪

凯纳西科技(北京)有限公司

进11-

手持脉搏血氧饱和度测定仪

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

进11-

尿酸测定试剂盒(酶法)

BeckmanCoulter,Inc.

进11-

呼吸机

上海皓浦医疗器械有限公司

进11-

移动医疗图像软件

北京明维视景医疗软件开发有限公司

进11-

内窥镜摄像系统

北京德华信达技术有限公司

进11-

根管治疗用微型马达

登士柏(天津)国际贸易有限公司

进11-

可延期*高频电刀

北京国邦互利科技发展有限公司

进11-

便携式视网膜成像器

北京威尼汇力医疗器械有限公司

进11-

心血管信息管理系统

飞利浦(中国)投资有限公司

进11-

数字影像探测器

瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司

进11-

血细胞分析仪用质控品

OrpheeSA

进11-

血细胞分析仪用校准品

OrpheeSA

进11-

内窥镜摄像系统

北京德华信达技术有限公司

进11-

患者转运监护仪

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

进11-

医用吸引器

北京金协信商贸有限责任公司

进11-

数字X射线成像系统

莱茵检测认证服务(中国)有限公司

进11-

自动双水平无创呼吸机

瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

进11-

生物电阴茎勃起测试仪

北京爱博咨科技有限公司

进11-

听觉诱发耳声发射系统

启通医药技术咨询(上海)有限公司

进11-

全景X射线机

北京普兰丹特科技有限责任公司

进11-

呼吸湿化器

费雪派克医疗保健(广州)有限公司FisherPaykelHealthcare(Guangzhou)Ltd.

进11-4

乳腺摄影机

东方伟确医疗设备有限公司

进11-

快速检测内窥镜

北京瑞奇美德科技发展有限公司

进11-

微生物样本转运培养基连采样拭子

北京安卫普科技有限公司

进11-

验光头

深圳市科以康电子仪器设备有限公司

进11-

血气和电解质质控液

Bio-RadLaboratories,Inc.

进11-

造影剂注射装置

上海明嘉泰程医疗器械有限公司

进11-

医疗大型纯水系统

威立雅水处理技术(上海)有限公司

进11-

医疗中央纯水系统

威立雅水处理技术(上海)有限公司

进11-

电刺激仪

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

进11-

眼科激光治疗机

苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司

进11-

输液泵

北京欣凌康医药科技有限责任公司

进11-

气道清除系统

北京金协信商贸有限责任公司

进11-

循环压力治疗系统

北京金协信商贸有限责任公司

进11-

糖化血红蛋白分析仪

凯纳西科技(北京)有限公司

进11-

电生理标测系统(商品名:CARTOXP)

强生(上海)医疗器材有限公司

进11-

核医学图像处理软件

飞利浦(中国)投资有限公司

进11-

刨削机系统

北京瑞之来科技发展有限责任公司

进11-

麻醉机

威海威高齐全医疗设备有限公司

进11-

四通道磁疗仪

北京金豪商贸有限公司

进11-

血糖、乳酸、血红蛋白分析仪

香港欧洲卫生有限公司北京代表处

进11-

医用电子血压计

北京捷通康诺医药科技有限公司

进11-

超声波影像诊断装置

富士胶片(中国)投资有限公司

进11-

体外临时心脏起搏器

美国美敦力中国有限公司北京办事处

进11-

电动骨钻系统组件

北京世纪医桥咨询有限公司

进11-5

Ⅳ型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)

日本SEKISUIMEDICALCO.,LTD.

进12-

止血带系统

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

进12-

除颤监护仪

德国曼吉世有限公司上海代表处

进12-

激光手术仪

吉林省金星医疗光电技术有限公司

进12-

输液泵

济南金卫进出口贸易有限公司

进12-

双通道电刺激治疗仪

北京金豪商贸有限公司

进12-

牙科用根管长度测定仪

北京特爱思科技有限公司

进12-

低频理疗仪

北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司

进12-

L.E.D.光固化灯

登士柏(天津)国际贸易有限公司

进12-

内窥镜冷光源

北京德华信达技术有限公司

进12-

超声洁牙机

西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司

进12-

皮肤治疗系统

武汉奇致激光技术有限公司

进12-

激光治疗仪

北京立迈健德科技有限责任公司

进12-

口腔摄像系统

德国迪尔齿科公司上海代表处

进12-

影像归档及传输系统

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

进12-

内窥镜手术器械控制系统

美中互利(北京)国际贸易有限公司

进12-5

高压电位治疗仪

上海成良实业有限公司

进12-6

阿吉输液泵

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

进12-0

止血带系统

北京天佑琦源医疗器械有限公司

进12-4

皮肤治疗系统

武汉奇致激光技术有限公司

进12-5

脉冲光/射频/声波治疗系统

武汉奇致激光技术有限公司

进12-8

胸腔引流吸引器

北京金协信商贸有限责任公司

进12-7

内窥镜冷光源

美国美敦力中国有限公司北京办事处

进12-2

胰岛素泵

北京天健君强医疗科技有限公司

进12-9

人体成分分析仪

北京捷通康诺医药科技有限公司

进12-8

红外线温度计

上海伟康医疗器械有限公司

进12-4

病人监护仪

北京乔和医疗设备有限公司

进12-8

病人监护仪

北京乔和医疗设备有限公司

进12-4

医用三维影像管理软件

上海百瑞复医疗科技有限公司

进12-6

影像传输处理软件

天津华药医药有限公司

进12-8

乳腺超声辅助诊断软件

北京捷通康诺医药科技有限公司

进12-8

家庭用电位治疗器

深圳市科治好连锁有限公司

进12-

TOP胰岛素注射泵

北京瑞奇美德科技发展有限公司

进12-

体外过敏原激发试验检测仪

北京友邦德兴科技有限公司

进12-

超导型磁共振成像系统

北京捷通康诺医药科技有限公司

进12-

导管

北京维迪康泰医疗仪器有限公司

进12-

便携式输液泵

北京泰士特商贸有限公司

进12-

乳腺诊断图像处理软件

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

进12-

语音分析系统

北京爱生科贸有限公司

进12-

持续正压呼吸机

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

进12-

患者固定床垫及压缩机

北京医捷通科技有限公司

进12-

男性助勃器

北京中智恒信科技有限公司

进12-

压缩雾化器

北京爱特喜技术有限公司

进12-

防褥疮床垫

北京爱特喜技术有限公司

进12-

持续徐缓式血液净化装置

旭化成医疗器械(杭州)有限公司

进12-

数字X线平板探测器

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

进12-

根测仪

北京博恩登特科技有限公司

进12-

维艾科斯电位温热一体家用治疗仪

北京博立豪德医疗设备有限公司

进12-

葡萄糖6-磷酸脱氢酶筛查试剂盒(荧光法)

Astoria-Pacific,Inc.

进12-

便携式数字X线平板探测器

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

进12-

一氧化碳监测仪

天卓睿丰医疗科技(北京)有限公司

进12-3

胸骨锯

日本泰尔茂株式会社北京办事处

进12-3

造影剂注射装置

日本株式会社根本杏林堂北京代表处

进12-3

防褥疮床垫

北京爱特喜技术有限公司

进12-

脊柱减压系统

北京瑞德埃克森医疗投资有限公司

进12-

GSI61临床听力计

广州甘峰听力设备有限公司

进12-

医用内窥镜

史赛克(北京)医疗器械有限公司

进12-

空气脉冲系统

上海中智医疗器械有限公司

进12-

牙科综合治疗台

北京医捷通科技有限公司

进12-

关节镜

史赛克(北京)医疗器械有限公司

进12-

人工心肺机

日本泰尔茂株式会社北京办事处

进12-

输液泵

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

进12-

注射泵

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

进12-

牙髓活力测试仪

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司

进12-

压力传导组

联和医疗器材股份有限公司

进12-

鱼精蛋白反应试剂

InternationalTechnidyneCorporation

进12-.2

摄像系统

北京高视远望科技有限责任公司

进12-4

Medilog动态心电记录仪

席勒国际贸易(上海)有限公司

进12-

可调弯电生理标测导管

巴德医疗科技(上海)有限公司

进12-

超声洁牙机

上海弩速克国际贸易有限公司

进12-

创伤治疗系统

北京中联海川医学科技有限公司

进12-

诊断图像处理软件

北京博雅泰医药技术开发有限公司

进12-

女士电子体温计

日本泰尔茂株式会社北京办事处

进12-

肺功能检查仪

广州市新力科技发展有限公司

进12-

电凝镊子

广州市医信科技有限公司

进12-

心脏除颤器监护仪

德国曼吉世有限公司上海代表处

进12-

脉冲冲洗泵及附件

史赛克(北京)医疗器械有限公司

进12-

全自动血压计

北京金瑞医康商贸有限公司

进12-

动力系统

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

进12-

氙气管理系统

北京博雅泰医药技术开发有限公司

进12-

交替式压力气垫床

北京圣海伦斯医疗设备有限公司

进12-

肌电图/诱发电位仪

上海本迪医疗器械有限公司

进12-

人体成分分析仪

北京捷通康诺医药科技有限公司

进12-.2

胸腔镜

上海安润医疗设备有限公司

进12-

耳声发射和诱发电位仪

启通医药技术咨询(上海)有限公司

进12-

耳鼻喉科显微内窥镜

北京贝科达医疗器械有限公司

进12-

喷砂系统

登士柏(天津)国际贸易有限公司

进12-

人工心肺机-热交换水箱

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

进12-

血糖测试仪

北京会好生物科技有限公司

进12-

程控仪

美国美敦力中国有限公司北京办事处

进12-

子宫热球治疗系统

强生(上海)医疗器材有限公司

进12-.1

全自动体外除颤器

心科医疗设备(上海)有限公司

进12-.2

全自动体外除颤器

心科医疗设备(上海)有限公司

进13-

输注工作站

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

进13-

注射泵

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

进13-

微电极记录系统

美国美敦力中国有限公司北京办事处

进13-0

输液泵

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

进13-

超声诊断系统

百胜(深圳)医疗设备有限公司

进13-0

超声乳化系统

北京爱尔默医药技术开发有限公司

进13-

iPlanRT放射治疗计划系统

博医来(北京)医疗设备贸易有限公司

进13-

婴儿呼吸机

瑞士哈美顿医疗公司上海代表处

进13-

iPlanRTImage成像系统软件

博医来(北京)医疗设备贸易有限公司

进13-

氩气控制器

莱凯医疗器械(北京)有限公司

进13-

体内碎石系统

信诺美德(北京)科技发展有限公司

进13-

easypod连接软件

默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司

进13-

激光手术系统

宽腾(北京)医疗器械有限公司

进13-

测序标准品试剂盒

LifeTechnologiesHoldingsPteLtd

进13-

动态血压检测记录仪

北京东方左源物资有限公司

进13-

全自动尿液分析仪

罗氏诊断产品(上海)有限公司

进13-

口腔激光治疗仪

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司

进13-.1

激光手术系统

宽腾(北京)医疗器械有限公司

进13-.2

激光手术系统

宽腾(北京)医疗器械有限公司

进13-

高频电刀

大连奥瑞科技有限公司

进13-

负荷测试监测系统

心科医疗设备(上海)有限公司

进13-

电位治疗仪

北京市海森医药进出口有限公司

进13-2

悬吊式腹腔镜手术器械

北京瑞奇美德科技发展有限公司

进13-6

微电机手机

启通医药技术咨询(上海)有限公司

进13-4

光固化机

北京联瑞通医疗器械有限责任公司

进13-8

括约肌切开刀

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

进13-

臭氧消毒机

北京泛谋科贸有限公司

进13-

Exsudex便携式负压伤口引流仪

湖北济生医药有限公司

进13-

牙科综合治疗台

启通医药技术咨询(上海)有限公司

进13-

可延期*一次性使用电灼器

北京爱尔默医药技术开发有限公司

进13-

病人监护仪

北京林特医药科技有限公司

进13-

标本前处理分注装置

上海美狄克商务咨询有限公司

进13-

赛默飞全自动样品处理系统

赛默飞世尔(上海)仪器有限公司

进13-

高通量自动化处理系统

北京英硕力新柏科技有限公司

进13-

电子手术仪器

北京合众康美医疗设备有限公司

进13-6

血糖仪

北京美福信科技发展有限公司

进13-6

血糖/胆固醇/甘油三酯分析仪

北京美福信科技发展有限公司

进13-6

止血带系统

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

进14-

全自动酶免生化分析仪

金西盟(北京)仪器有限公司

进14-

酶标仪

金西盟(北京)仪器有限公司

进14-

胎儿监护仪

上海飞鸣仪器有限公司

进14-

移动医用数字终端

北京精诚永泰医药科技有限公司

进14-

流式细胞仪

德国美天旎生物技术有限公司上海代表处

进14-1

髓内钉延长系统

信诺美德(北京)科技发展有限公司

进14-5

治疗床垫

北京瑞奇美德科技发展有限公司

进14-7

手术无影灯

广州中研生物科技有限公司

进14-7

脑电多导睡眠系统

北京金协信商贸有限责任公司

进14-8

冷冻减肥仪

中国医药对外贸易公司

进14-4

热塑笔

上海普天阳医疗器械有限公司

进14-2

电子镜控制装置

史赛克(北京)医疗器械有限公司

进14-3

低频电刺激治疗仪

北京纽创科技有限公司

进14-5

脚踏开关

英国豪迈国际有限公司北京代表处

进14-

腔镜指

北京威尼汇力医疗器械有限公司

进14-

麻醉决策支持系统

德尔格医疗设备(上海)有限公司

进14-4

冷疗系统

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

进14-4

口腔X射线数字化体层摄影设备

法国艾龙集团公司北京办事处

进14-

尿动力学分析系统

上海飞蕾国际贸易有限公司

准07-

BVM-A医用诊断X射线机

北京万力森医疗设备有限公司

准08-0

丙型肝炎病毒分片段抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京金伟凯医学生物技术有限公司

准08-0

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

上海科华生物工程股份有限公司

准08-

超声经颅多普勒血流分析仪

南京科进实业有限公司

准09-

胎儿甲种球蛋白检测试剂盒(光激化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

准09-

人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)

上海申友生物技术有限责任公司

准09-

乙型肝炎病毒(HBV)检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)

上海申友生物技术有限责任公司

准09-

半导体激光治疗机

成都国雄光电技术有限公司

准09-

腔道介入治疗仪

杭州富善医疗器械有限公司

准09-0

梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法)

爱德检测科技有限公司

准09-4

食物不耐受检测试剂盒(酶联免疫法)

北京海瑞祥天生物科技有限公司

准09-7

食物不耐受检测试剂盒(酶联免疫法)

北京海瑞祥天生物科技有限公司

准10-0

解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

上海仁度生物科技有限公司

准10-0

沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

上海克隆生物高技术有限公司

准10-

阴道毛滴虫诊断试剂盒(免疫荧光法)

深圳市迈科龙生物技术有限公司

准10-

白色念珠菌诊断试剂盒(免疫荧光法)

深圳市迈科龙生物技术有限公司

准10-

解脲支原体(UU)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

上海之江生物科技有限公司

准10-

人乳头瘤病毒(HPV)6型、11型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

上海之江生物科技有限公司

准10-

人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

上海之江生物科技有限公司

准10-

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术有限公司

准10-

肠道病毒通用型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

上海之江生物科技有限公司

准10-

淋球菌(NG)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

上海之江生物科技有限公司

准10-4

伤寒杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

中山大学达安基因股份有限公司

准10-5

志贺氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

中山大学达安基因股份有限公司

准10-0

麻醉机

上海力申科学仪器有限公司

准10-4

H5亚型禽流感病毒HA抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法)

北京万泰生物药业股份有限公司

准11-

移动式医用诊断X射线机

北京岛津医疗器械有限公司

准11-

一次性使用电子输注泵

江西洪达医疗器械集团有限公司

准11-

人类免疫缺陷病毒(HIV1/2/O)抗体检测试剂(乳胶法)

艾博生物医药(杭州)有限公司

准11-.1

计算机体层摄影设备

东芝大连有限公司

准11-.2

计算机体层摄影设备

东芝大连有限公司

准11-

呼吸机

北京康都医疗器械有限公司

准11-2

人狂犬病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

江苏华冠生物技术股份有限公司

准11-1

登革病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

中山生物工程有限公司

准11-5

多功能电生理刺激仪

四川锦江电子科技有限公司

准11-5

超级细菌NDM-1基因核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

北京金豪制药股份有限公司

准11-2

医用X射线摄影系统

上海医疗器械厂有限公司

准11-4

医学影像存储与传输系统工作站

北京洛克斯科技发展有限公司

准11-9

SYT基因断裂重组检测试剂盒(荧光原位杂交法)

北京金菩嘉医疗科技有限公司

准11-8

甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法)

北京贝尔生物工程有限公司

准11-9

生物安全柜

北京东联哈尔仪器制造有限公司

准11-0

生物安全柜

北京东联哈尔仪器制造有限公司

准11-7

半导体激光治疗机

北京三顿医疗设备有限公司

准11-6

数字化医用X射线摄影系统

富士医疗器材(上海)有限公司

准11-7

双能X线骨密度仪

上海爱申科技发展股份有限公司

准11-5

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

武汉康珠生物技术有限公司

准11-3

单纯疱疹病毒(Ⅱ型)IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京北方生物技术研究所

准11-4

弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京北方生物技术研究所

准11-5

人巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京北方生物技术研究所

准11-6

风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京北方生物技术研究所

准11-7

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京北方生物技术研究所

准11-9

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京北方生物技术研究所

准11-0

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京北方生物技术研究所

准11-2

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京北方生物技术研究所

准11-4

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京北方生物技术研究所

准12-0

医用绿激光系统

北京光电技术研究所

准12-

医用诊断X射线透视摄影系统

北京岛津医疗器械有限公司

准12-0

多参数监护仪

珠海市国腾科技发展有限公司

准12-

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)

万华普曼生物工程有限公司

准12-

血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)

江苏戴格诺思生物技术有限公司

准12-

血液辐射治疗仪

石家庄华行医疗器械有限公司

准12-

电子输注泵

濮阳市协和医疗器械制品有限公司

准12-

结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京康美天鸿生物科技有限公司

准12-

体外冲击波碎石机

上海爱申科技发展股份有限公司

准12-

丙型肝炎病毒(HCV)抗体测定试剂盒(上转发光法)

北京热景生物技术有限公司

准12-

高电位治疗仪

莆田市健得福医疗仪器有限公司

准12-

彩色全数字超声诊断仪

苏州中加医疗科技有限公司

准12-1

生物安全柜

厦门安普利生物工程有限公司

准12-0

结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

深圳市博卡生物技术有限公司

准12-9

人类ERCC1基因表达水平检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门艾德生物医药科技有限公司

准12-7

结核分枝杆菌鉴定试剂盒(分子杂交法)

北京万泰生物药业股份有限公司

准12-

呼吸机

河南辉瑞生物医电技术有限公司

准12-5

呼吸机

河南辉瑞生物医电技术有限公司

准13-

铁蛋白(FERR)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

准13-0

生物安全柜

珠海市再鑫仪器有限公司

准13-0

生物安全柜

珠海市再鑫仪器有限公司

准13-7

可延期*电子输注泵

苏州灵岩医疗器械有限公司

准13-

半导体激光治疗机

上海市激光技术研究所

准14-

生物安全柜

北京朗净科技有限公司

准14-

生物安全柜

北京朗净科技有限公司

准14-

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳比浊法)

宁波普瑞柏生物技术有限公司

准14-0

alpha;-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

准14-5

便携式加压舱

烟台宏远氧业有限公司

来源：（CFDA）

投稿邮箱：fang.si