生物仿制药人生长激素十年临床经验分享
2018-5-5 来源：不详 浏览次数：次摘要：重组人生长激素（rhGH）治疗的安全性问题包括对癌症风险的影响，对血糖稳态的影响以及可能形成内源性或外源性GH的抗体。Omnitrope?（生物仿制药rhGH）与参考药物（GENOTROPIN?）相比，有着同等的质量，安全性和效力，并于年经欧洲药品管理局批准上市。可能存在的与生物仿制药rhGH相关的其他问题还包括基于外推法给出的适应症的安全性，以及从其他rhGH治疗方法改变为生物仿制药rhGH治疗时的影响。大量的数据可充分说明生物仿制药rhGH的安全性，这些数据来自临床开发研究阶段和批准上市后十年间的记录。截至年6月，生物仿制药rhGH已有,,患者天（,患者年）的记录。根据可用数据，生物仿制药rhGH在治疗中没有出现意外或独特的不良事件。与参考药物或其他rhGH产品相比，生物仿制药rhGH没有增加癌症风险，没有出现不良血糖平衡和免疫原性反应。生物仿制药rhGH的免疫原性与参考药物和其他rhGH产品相似。医生应该放心，rhGH产品在用于批准的适应症和推荐剂量时具有良好的安全记录，生物仿制药rhGH的安全性与其他rhGH产品的安全性保持一致。
引言重组人生长激素（rhGH）在临床上已使用了三十多年。在此期间，rhGH在儿童和成人中的安全性得受到了相当大的从事皮肤病白癜风治疗昆明白癜风治疗
