复旦大学中山医院检验科加入美国国家糖化血
2018-3-2 来源：不详 浏览次数：次糖尿病和糖化血红蛋白
检测糖化血红蛋白（HbA1c）可以用于评价过去2-3个月的平均血糖水平，是了解长期血糖的金标准。九十年代初期，美国糖尿病控制与并发症实验（DCCT）和英国糖尿病前瞻性研究（UKPDS）的结果显示：强化血糖控制能显著降低糖尿病并发症发生和进展的风险；强调HbA1c检测在糖尿病患者的血糖控制中具有重要作用。此后，全球糖尿病医师纷纷将HbA1c作为糖尿病治疗效果监测的主要标志物，HbA1c检测在全球范围内得以广泛应用。年美国糖尿病协会（ADA）、年世界卫生组织（WHO）又相继推荐HbA1c≥6.5%作为糖尿病的诊断标准之一。
为什么要进行HbA1c检测标准化？
目前，HbA1c的检测方法包括层析技术、电泳技术、免疫技术等，不同检测方法的结果之间存在一定差异。为了克服这一不足，满足测定结果标准化的要求，上个世纪九十年代起，国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）、美国临床化学学会（AACC）分别成立了HbA1c标准化工作组，旨在建立参考检测系统，实现HbA1c检测结果的标准化。年，IFCC发布了检测HbA1c的参考方法。
什么是美国国家糖化血红蛋白标准化计划？
年AACC建立了HbA1c检测标准化工作组，年转由美国密苏里大学的美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NationalGlycohemoglobinStandardizationProgram，NGSP）负责。NGSP由执行委员会和参考实验室网络组成。参考实验室网络包括1家核心实验室（CPRL）、3家一级参考实验室（PRL）、6家次级参考实验室（SRL）。NGSP的SRL通过新鲜血样品结果传递的方式，使认证的临床实验室和厂商、室间质评的检测可溯源至DCCT的结果，从而使不同方法结果实现一致性。至年1月全球有约家临床实验室通过了认证，成为了NGSP认证的一级或二级检测实验室；美国医疗机构HbA1c检测结果的准确性和一致性也有了极大提高。
NGSP方法的检测结果与IFCC方法的检测结果具有较好的相关性。近年来，IFCC与NGSP正协同工作，共同推进HbA1c检测标准化。
医院检验科加入NGSP参考实验室网络
医院检验科自年参与NGSP实验室认证计划起，已连续六年成为NGSP认证的一级检测实验室，检测结果准确性达到国际先进水平。
经过为期6个月NGSP执行委员会严格的月度质量监督和审核，医院检验科于年9月1日加入NGSP参考实验室网络，成为NGSP全球第六家SRL（次级参考实验室），这标志着医院检验科可以代表NGSP为各临床实验室、生产厂家产品或质控品提供认证服务。
上海地区糖化血红蛋白一致性计划
年起，医院检验科在国家临床检验重点专科建设项目的支持下，牵头组织了非营利性的上海地区糖化血红蛋白一致性计划（SHGHP），通过定值新鲜全血结果传递的方式实现实验室间检测结果一致性。
经过多年的努力，SHGHP取得了很好的成果：参加单位从最初的上海地区9医院检验科扩展至全国各地多家各级医疗机构实验室；检测结果达到NGSP标准的实验室从最初的39%达到目前的95%以上；初步估计每年至少有万例HbA1c检测结果的准确性有了可靠的技术保证。
HbA1c目前尚未作为诊断指标列入我国的糖尿病诊疗指南，HbA1c检测结果不一致性是一重要原因，亟待解决。我国HbA1c检测结果一致性和标准化工作（例如SHGHP）的不断推进将为糖尿病筛查、诊断、血糖控制、疗效观察和临床研究提供更为科学准确的检测结果，更好地服务于临床医生和糖尿病患者。
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