盘点子宫肌瘤相关研究进展一览

2017-4-30 来源:不详 浏览次数:

导语:子宫肌瘤是女性最常见的良性肿瘤,可单发或多发,小到几毫米,大到30厘米甚至更多。50岁之前几乎70%白人女性和超过80%的黑人女性都至少有一个子宫肌瘤。

来源:梅斯医学

有症状的子宫肌瘤通常采用手术,但会带来相应的医疗负担。关于子宫肌瘤相关研究进展,梅斯医学编辑为您盘点。

醋酸乌利司他治疗子宫肌瘤,III期临床获得成功

近日公布了有关避孕药醋酸乌利司他(ulipristalacetate)治疗女性子宫肌瘤(uterinefibroids)的2个关键III期研究的其中一个研究VenusI的积极数据。在美国,子宫肌瘤是导致子宫切除的首要原因,VenusI研究的数据显示,醋酸乌利司他有望为罹患子宫肌瘤的女性群体提供首个也是唯一一个非侵入性的长期治疗选择。

VenusI研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期研究,纳入了例18-50周岁的绝经前女性子宫肌瘤患者,这些患者在过去6个月经周期中周期性(22-35天)异常子宫出血次数≥4次,月经失血量≥80mL,任何大小及位置的离散子宫肌瘤≥1个,卵泡刺激素≤20mIU/mL。研究中,例患者随机分配至5mg和10mg剂量醋酸乌利司他,56例分配至安慰剂。研究的共同主要疗效终点是无子宫出血的患者比例以及实现无子宫出血的时间。数据显示,该研究达到了全部共同主要终点和次要终点,与安慰剂组相比,2种剂量乌利司他治疗组均有显著更多的患者实现无子宫出血(10mg剂量组:58.3%;5mg剂量组:47.2%;安慰剂组:1.8%),数据具有统计学显著差异(均为p<0.)。

该研究的次要疗效终点是从治疗的第11天至治疗结束实现无子宫出血的患者比例,以及治疗结束时UFS-QOL修订活动量表从基线的变化。数据显示,与安慰剂组相比,10mg剂量乌利司他和5mg乌利司他治疗组均有显著更多的患者从第11天至治疗结束实现无子宫出血(10mg剂量组:58.3%;5mg剂量组:43.4%;安慰剂组:0%),数据具有统计学显著差异(均为p<0.)。UFS-QOL修订活动量表从基线的改善幅度,乌利司他10mg剂量组(59.0;p<0.)和5mg剂量组(52.1;p<0.)均显著大于安慰剂组(21.2)。UFS-QOL是一种疾病特异性症状和健康相关生活质量问卷,这是一种成熟的工具,用于评估疾病对罹患子宫肌瘤女性患者幸福感的影响。(梅斯医学







































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