D100血红蛋白测试系统的糖化血红蛋白

目前糖化血红蛋白检测指标被广泛应用于糖尿病筛查诊断及血糖监控，众多厂商先后推出众多不同检测原理的糖化血红蛋白的检测平台以满足临床不断提升的检测质量需求。作为糖化血红蛋白检测领域领航者的Bio-Rad公司秉承传统，不断创新。D-TM是伯乐公司最新推出的一款划时代的血红蛋白检测系统（IE-HPLC）。近日，在ClinChemLabMed1的一篇文献介绍了D-TM血红蛋白测试系统的糖化血红蛋白检测分析性能最新研究结果。现简单介绍如下：

本研究在评估该方法学的分析性能的同时，也就糖化血红蛋白检测中最常见的干扰因素（例如，不稳定糖化血红蛋白，氨甲酰基血红蛋白，高HbF等）的影响做了分析研究。

结果显示：该系统批内和批间的CV值分别低于0.93%和1.46%（以NGSP单位报告）。线性范围优异，从3.5%至19%，R=0.。检测结果与另一款高效液相色谱法（VARIANTTMII糖化血红蛋白A1c检测试剂盒-NU-Bio-Rad）的结果有很好的线性相关性。HbA1c[VARIANTTMII,mmol/mol]=1.×HbA1c[D-TM,mmol/mol]+0.(r=0.,n=)。在正确性评价中采用的方法是由D-TM检测经IFCC赋值的外部质量控制品，结果显示线性相关性优异，绝对偏倚不超过1mmol/mol，相对偏倚在?2.7%和+2.4%之间（平均相对偏倚为+0.17%）。LA1c、CHb、高HbF及常见血红蛋白变异体对检测结果没有干扰。在实用性方面，D-TM被证实是一款使用方便的分析系统，在仪器安装、更换缓冲液（运行时亦可）、更换分析柱及预过滤膜方面均简单易行。通量高，每个测试仅需45秒。分析柱寿命长（00测试，预过滤寿命测试）。校准频率每00个测试只需1次。

最后，作者在文章结论中指出：D-TM是一款适用于临床化学实验室的功能强大、结果可靠的HbA1c常规检查方法。

注：目前该款产品只在全球部分国家上市（中国暂未上市）

1.ClinChemLabMed;53(9):–