新研究重复BCG卡介苗疫苗接种治

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年3月1日，News-medical（生命科学之家）显示，医院(MGH)的研究人员与纽约大学朗格尼健康中心合作，启动了一项多中心临床试验，以研究一种针对儿童1型糖尿病的新疗法。

这项名为“重复BCG疫苗接种治疗儿科1型糖尿病”的新研究将招募名12至17岁的患者参加一项安慰剂对照研究，该研究每隔4周注射两次BCG。

他们提出建议，需要探索具有已知临床益处的实用、安全和非常负担得起的疫苗可以通过降低HbA1c（一种葡萄糖测量值）并可能降低胰岛素来潜在逆转1型糖尿病的概念

而这种疫苗就是BCG——卡介苗疫苗。

卡介苗是一种用来预防结核病的疫苗。

BCG被认为非常安全，被列入世界卫生组织的基本药物清单，全球每年约有1亿儿童使用BCG。

BCG在已确诊1型糖尿病成人中的I期临床试验显示，在改变已确诊1型糖尿病的主要生物标志物方面（hba1c糖化血红蛋白）具有显著功效，包括改变潜在免疫功能障碍的潜在疾病调节能力。

这项名为“重复BCG疫苗接种治疗儿科1型糖尿病”的新研究将招募名12至17岁的患者参加一项安慰剂对照研究，该研究每隔4周注射两次BCG。

在本次的研究实验之前，已经在成人与小鼠身上进行了相应的研究。

1型糖尿病小鼠模型已证明重复接种卡介苗对糖尿病具有有益作用。已证明在小鼠中接种卡介苗可以预防自身免疫性糖尿病的发展，在某些情况下甚至可以逆转晚期糖尿病。因此，波士顿（医院和美国哈佛）的研究人员调查了卡介苗（2剂）疫苗接种对成人1型糖尿病的潜在长期益处。

人体研究参与者的研究名，名患有1型糖尿病，71名是非糖尿病对照对象。（在这段随访中，他们使用胰岛素治疗。）

随后的8年结果显示，BCG治疗的T1D显示HbA1c水平在第3年后降低了10%以上，在第4年降低了18%，并且HbA1c在接下来的5年保持在低水平，并且没有发生低血糖现象。

BCG治疗后自发性免疫糖尿病小鼠胰腺再生，但在人类受试者中并没有发现C肽水平的增加。

BCG似乎将T1D的免疫系统从高氧化磷酸化转变为增强的早期有氧糖酵解，这是一种逐渐发生的系统性代谢转变，允许细胞以受调节的方式消耗大量葡萄糖，从而将高血糖安全地降低到接近正常水平。

卡介苗疫苗接种后T1D患者的血糖系统性降低以及葡萄糖摄取和嘌呤合成增加，这与卡介苗将细胞代谢转变为早期有氧糖酵解相一致。这一假设认为，卡介苗加速有氧糖酵解，增加葡萄糖摄取，并将葡萄糖分流到磷酸戊糖分流器以增强嘌呤生物合成。

卡介苗可以显著降低血糖而不会产生潜在的自身免疫性，并且卡介苗不会通过降低低于正常水平的血糖而产生有害作用。BCG治疗不会像强效胰岛素治疗那样存在低血糖风险。

使用BCG和皮内给药的显著临床效果需要三年时间才能发生，但随后在没有进一步干预的情况下保持稳定至少五年。

在连续接种卡介苗疫苗后，T1D成人的HbA1c保持下降状态，并且不会出现低血糖状态，在5年后，HbA1c接近到正常水平。这对于T1D的治疗是具有重大意义的，尽管它不能让人类胰腺产生新的胰岛素，但有效预防了低血糖和降低了HbA1c。

但一项小型研究表示：调节性T细胞（通常称为Treg）应该调节免疫系统，通常会减少自身免疫攻击的影响。BG疫苗会导致自身反应性T细胞死亡，导致有益Treg的扩增。

对于儿童来说，长期低血糖会损害大脑，接种卡介苗疫苗可能是一项新的突破。也许在本次的实验中会发现新的机制，以证明卡介苗疫苗在儿童与成人中的不同表现。

如果有可能，长期接受卡介苗疫苗的接种，或许可以称为另一种意义上的“糖尿病疫苗”。

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