糖化血红蛋白测定在糖尿病诊断和治疗中的应
2016-11-23 来源：不详 浏览次数：次糖尿病是由于胰岛素分泌和/或作用缺陷引起的以慢性高血糖为主要特征的全身性代谢异常疾病。目前糖尿病在全世界的主要发病病因中占第3位。且糖尿病死亡率的逐年递增,已成为仅次于心血管疾病和癌症的第三大死亡原因。据估计,目前全球范围内糖尿病患者将达2亿,而我国糖尿病患者数约为4千万,发病率已上升到2.5%~3.25%。近期诸多地方性的调查显示糖尿病的发病率逐年增高。糖尿病患病率的增加带来了医疗费用的大幅上升,用于糖尿病患者的人均费用是非糖尿病患者的4倍。糖尿病的危害主要在于由高血糖引起的严重并发症,包括肾功能衰竭、视力丧失及心血管疾病等。降低血糖水平能控制和延缓并发症的产生发展。糖化血红蛋白(glycatedhemoglobin,GHb)可反映人体内2~3个月内的平均血糖水平,且不依赖于患者的其他条件(如抽血时间、是否空腹、是否应用胰岛素等),已成为糖尿病病情监测和疗效观察的重要指标。
GHb推导的平均血糖浓度的研究美国糖尿病学会(ADA)、欧洲糖尿病研究学会(EASD)和世界糖尿病协会(IDF)发起并成立了HbA1c推导平均血糖浓度(A1c-derivedaverageglucose,ADAG)工作小组。希望通过观察HbA1c和平均血糖(averageglucose,AG)之间的关系,得出HbA1c与AG之间的数学换算公式,估算的AG(estimatedaverageglucose,eAG)与日常监测血糖值的单位一致。并可通过HbA1c测定值推算得到AG值用于临床解释。多中心的ADAG实验的初步结果于年发布，人群选择来自喀麦隆、丹麦、意大利、挪威、美国、印度(因样本原因而最后除外),通过糖尿病类型、HbA1c水平和年龄、性别和人种进行分组。采用MiniMed连续监测血糖(CGM),每5min测1次,连续监测至少48h,然后的12周每4周测1次;在CGM的2d采用HemoCuemeter监测血糖,每天测8点(餐前、餐后90min、睡前和凌晨3时);在CGM不监测时采用OneTouchUltrameter,每周至少3d,每天测7点(餐前、餐后90min、睡前),持续整个实验。CGM平均每例检测约次,血糖仪平均每例检测约次,合计3个月内平均每例检测约次。中心实验室采用DCCT认可的4种方法(2种液相色谱法、2种免疫方法)检测HbA1c基础值,然后每月1次,分析最后1次HbA1c检测值与近3个月的血糖值的关系。结果显示HbA1c与AG浓度之间呈显著相关(图1),且与个体间差异无关。该实验结果支持以eAG的方式报告HbA1c的结果,并建议以此方式报告HbA1c,为临床提供有效的诊疗信息。
HbA1c6.5%——糖尿病的诊断指标糖尿病长期以来使用血糖作为诊断指标,年美国糖尿病数据管理组(NationalDiabetesDataGroup,NDDG)在葡萄糖人群分布的基础上,提出了糖尿病的诊断标准[13],此标准为世界卫生组织(WHO)所采用,沿用长达20余年。但此标准的设立仅以表面健康人群为基础,并未与糖尿病的并发症相联系,故年有关专家组成了糖尿病分类及诊断执行委员会(ExpertCommitteeonDiagnosisandClassificationofDiabetesMellitus)。以视网膜病变的发病率作为考量指标,综合了印度(例)、美国(例)、埃及(例)大样本人群,综合分析,下调并重新设立了糖尿病的诊断标准,此标准再次被WHO所采纳。HbA1c之前并未被选为诊断指标的重要原因是检测缺乏标准化,诊断判断值不明。随着标准化的进展,选择HbA1c作为糖尿病诊断标准正逐渐为临床社团、学会及学者所考虑。最近,国际专家委员会(InternationalExpertCommittee)总结了HbA1c作为诊断指标优于血糖的几个方面包括:(1)HbA1c可标准化并溯源至DCCT及UKPDS,而血糖检测标准化相对较差;(2)是高血糖及长期并发症危险的更好指标;(3)生物学变异小;(4)分析前更稳定;(5)无须空腹或限时样本;(6)相对受血糖水平急性变化干扰小(压力或疾病状态);(7)目前已作为糖尿病管理和治疗监测的标志物。HbA1c诊断判断值的确立参用了年的方法,以非增生的视网膜病变(nonproliferativediabeticretinopathy,NPDR)的流行率作为考量,分析选用了DETECT-2的试验人群及年时所选用的相关人群,总数达例受试者,包括9个国家,结果见下图。
多样本、多人群的实验结果均将HbA1c水平与中度上升的视网膜病变发病率相关联,证明了HbA1c临床判断水平设定6.5%可作为糖尿病的诊断标准。当然机械的将这一决定水平绝对化,增之则病,减之则健,这样是不合理的。然而HbA1c6.5%能够有效的揭示出视网膜病变风险并诊断为糖尿病这一点是毫无疑问的。年ADA国际专家委员会推荐糖尿病可通过HbA1c6.5%来进行诊断,诊断需通过重复检测来证实,无需要求血浆血糖水平mg/dL(11.1mmol/L)。如果无法检测HbA1c,之前推荐的诊断实验同样可行(例如空腹或2h血糖)。在儿童糖尿病中,存在糖尿病典型症状但随机血糖11.1mmol/L的疑似患者中建议检测HbA1c。
万孚生物为您提示：《年ADA糖尿病医学诊疗标准》明确指出HbA1c是确诊糖尿病的三个指标之一。
