此试剂盒只有专业人士可以使用而患者不能直

2016-6-3 来源：不详浏览次数：次

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糖化血红蛋白检测能够反映患者过去3个月血糖控制的平均水平,之前fda批准的此类试剂盒只可以监测患者的血糖控制状况,不能诊断糖尿病

fda强调,tina-quant hba1cdx试剂盒可供检验科诊断糖尿病使用此试剂盒只有专业人士可以使用而患者不能直接购买

本品获得fda批准上市是基于141个血液样本的分析结果,实验室测试结果显示,本品与标准糖化血红蛋白检测法的误差率低于6%

编译自:fda allows mar血红蛋白117keting of first a1c test labeled for diagnosing diabetes. fda news release may 23, 2013

2013年5月24日,美国食品与药物管理局(fda)批准了 “cobas integra 800 tina-quant hba1cdx试剂盒”(tina-quant hba1cdx assay)上市,本品由罗氏公司(roche)生产制造这是fda批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒