NO1植物补血引爆妇幼用药市场连

　　三八妇女节又到了。当前，国家对妇幼用药给予了高度 　　

“植物安全补血”新概念

　　相关资料表明，工业化国家孕妇平均贫血患病率为13%，美国为17%，而发展中国家孕妇贫血患病率高达40%～80%。据权威机构统计，我国每年有万孕产妇，患有贫血的孕妇占比65%;此外，6岁以下儿童贫血占比53.6%，且由于儿童贫血通常缓慢起病，很多家庭对此没有足够重视。

　　目前，市场上补血药品主要分为铁剂、中药补血等。其中，铁剂补血快，但易反复，对胃肠刺激大；而中药补血产品大都含有大热中药和动物制剂，不适合孕产妇和儿童服用。

　　对此，翔宇药业开创性地提出了“植物安全补血”新概念，研制出适合孕产妇儿童服用的植物补血药品——复方红衣补血口服液。据翔宇药业相关负责人介绍，该药依据中医方剂学君、臣、佐、使的配伍原则，筛选出花生红衣(花生皮)、枸杞子、木耳、大枣四味补益食药材，不含动物制品、大热中药和西药成分，温补不上火又不刺激肠胃，口感酸甜。“复方红衣补血口服液采用超临界工艺萃取而成，小分子易吸收。除了普通贫血人群外，孕产妇儿童也完全可以放心服用。”

　　业内专家表示，复方红衣补血口服液运用中医基础理论，以中医脏腑辨证为基础，以中药归经理论为指导，将生血——养血——调血有机结合。组方中的药物都经过临床的长期应用，并取得了良好的效果。其中，花生具有补脾胃之气，补血养血的功效，其药用最早见于《本草纲目拾遗》，花生红衣的效用更是花生米的50倍；大枣也是中医常用的益气补血之品，早在《药品化义》中就记载其具有“养血补肝”的作用，民间有“一日食三枣，百岁不显老”之说；枸杞既是传统名贵中药材，又是一种营养滋补品，作为传统中药，枸杞性平味甘，具有滋补肝肾、益精明目、滋肾润肺以及护肝抗肿瘤的功效；木耳既是一种美味食材，也是珍贵的药材，明代著名医药学家李时珍在《本草纲目》中记载，木耳性甘平，主治益气不饥等，有补气益智，润肺补脑，活血止血之功效。

　　专家认为，复方红衣补血口服液的四味组方全是卫生部颁发的《药食同源》目录中的材质，既可以做食材，也可以做药材。该药以补血养血、益气健脾、滋肾和肝为治疗原则，药性温和不腻，适合孕妇儿童等特殊体质人群服用。

　　

高水平临床评价培育中药大品种

　　与现代西药相比，中医药相关产品的质量控制、生产工艺、药理毒理、临床评价和产品注册等标准一直受到西方质疑。为此，中医药发展必须要寻求突破口，其中最为重要的无疑是临床评价在内的科技提升，而这也是中成药大品种培育的关键。

　　年，翔宇药业按照国家三类新药的要求对“复方红衣补血口服液的研究”进行立项，实现全面研究和规范开发。进行了包括组方配伍、生产工艺、质量标准、例血虚病例临床研究和动物急性毒性、长期毒性以及与功能主治有关的药效学试验。结果证明，复方红衣补血口服液具有治疗缺铁性贫血和血小板减少的功能。

　　其中，医院、医院、医院共同对“复方红衣补血口服液和某阿胶浆对血虚证疗效差异”临床试验的结果显示，复方红衣补血口服液对血虚证的显效率为61.54%，总有效率为94.87%，与某阿胶浆的显效率68.00%、总有效率93.00%相近；复方红衣补血口服液对不同的西医病种的疗效分别为：缺铁性贫血总有效率96.84%，白细胞减少症总有效率75.00%，原发性血小板减少性紫癜总有效率66.67%，其中，缺铁性贫血、白细胞减少症的疗效与某阿胶浆的疗效(88%、76%)相近，且无不良反应。

　　而医院的《复方红衣补血口服液临床试验研究报告》(阮长耿院士主持)结论则显示：复方红衣补血口服液中生物类黄酮络合物与多糖类化合物共同交互作用，调节骨髓造血机能，可以提高机体免疫力；花生红衣能抑制纤维蛋白溶解，促进骨髓制造血小板，并提高血小板含量。因此，复方红衣补血口服液应用于慢性特发性血小板减少性紫癜(CITP)和慢性再障(CAA)辅助治疗有理论根据。

　　针对孕妇常见的妊娠期贫血，在“琥珀酸亚铁联合复方红衣补血口服液预防妊娠期贫血”的临床研究中，治疗组在对照不用任何药物只增加营养注意饮食的基础上加服复方红衣补血口服液，其贫血发生率为17.5%，对照组贫血发生率为65.2%，两组差异有统计学意义，达到了预防性抗贫血的效果；治疗组细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白含量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)例数优于对照组，试验组贫血发生率为14.9%~18.0%，对照组为64.0%~66.3%；早产率试验组为3.0%，对照组为9.5%；产后出血率试验组为1.0%，对照组为6.5%。试验结果表明，复方红衣补血口服液达到了预防性抗贫血的效果，降低了早产率及产后出血率，提高了广大女性和儿童的生活质量，值得临床推广。

　　

孕婴补血市场连续四年登顶

　　此外，暨南大学医学院《复方红衣补血口服液与硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血疗效比较》得出的结论表示，复方红衣补血口服液既能补气养血——治标，又能健脾补肾——治本，故临床收到较好效果。复方红衣补血口服液配伍的合理性和用药的科学性，使其与传统的硫酸亚铁相比，在改善症状、促进吸收、减少副作用方面有更多的优势，特别适用于婴幼儿和老年患者，使药物、病机、病证三者有机地结合，是治疗血虚证的有效药物。虽然小儿用药有一定困难，但在家长的诱导下往往能坚持用带甜味的复方红衣补血口服液，所以本方法值得推广。

　　一些临床专家认为，复方红衣补血口服液可作为儿童、妇女产后或术后血虚等辅助治疗的首选用药，适用于贫血、血小板减少性紫癜、产后血虚、月经过多、白细胞减少症、缺铁性贫血等各种血虚症的康复。

　　好产品必然会享有大市场。据了解，随着贫血知晓率和就诊率不断提高，抗贫血药物呈现出稳定向上的增长势头。补血市场，尤其是补血类中成药市场，近年来均保持增量，从公开数据可见，医院市场还是零售市场，每年补血市场增长率均保持在两位数。

　　作为翔宇药业经典独家原研品种，“复方红衣补血口服液”被科技部遴选为“国家火炬计划项目中药大品种”，适合包括孕妇、儿童在内的广泛贫血人群，被誉为“孕产妇儿童补血专家”，在孕婴补血市场连续四年保持销量第一。

　　翔宇药业董事长林凡儒表示，未来五年，翔宇药业将继续围绕“打造中国妇幼用药一线药企”的核心目标，深耕妇幼市场，实现进入中国医药工业百强的发展目标。

■齐欣

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