礼来的SURPASS系列临床试验中的两项
2021-9-27 来源:不详 浏览次数:次北京重点荨麻疹医院 http://baidianfeng.39.net/a_zhiliao/210116/8595950.html
礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)宣布其双受体激动剂Tirzepatide分别在为期52周和40周的SURPASS-3和SURPASS-5临床试验中,显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和体重。概要结果显示,SURPASS-3临床试验(将Tirzepatide与剂量滴定的德谷胰岛素进行比较)和SURPASS-5临床试验(在接受甘精胰岛素治疗的基础上,联合Tirzepatide或安慰剂进行比较),均达到主要和所有关键性次要终点。
声明:
1.Tirzepatide为研究中的药品,尚未在中国获批
2.礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用
最高剂量的Tirzepatide(15mg)在SURPASS-3临床试验中使糖化血红蛋白降低2.37%,体重降低12.9kg(13.9%);在SURPASS-5临床试验中,糖化血红蛋白降低2.59%,体重降低10.9kg(11.6%)。在最高剂量组,SURPASS-5临床试验的受试者中有62.4%的患者(平均糖尿病病程为13.3年)达到糖化血红蛋白低于5.7%,这是非糖尿病人群的正常血糖水平。在两项试验中,Tirzepatide的总体安全性与公认的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂相似,胃肠道副作用是最常见的不良事件,并随着持续给药而降低。
Tirzepatide作为一种创新型药物,每周注射一次,它是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体激动剂,将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中,是治疗2型糖尿病的一类新手段。
礼来全球糖尿病业务总裁MikeMason表示:
在这两项临床试验中,Tirzepatide展现了令人印象深刻的降低2型糖尿病患者糖化血红蛋白和体重的作用,并且无论其病程长短,均提供了一致的疗效和安全性结果。在2型糖尿病治疗过程中,显著降低糖化血红蛋白和体重是重中之重,迄今为止,三项SURPASS临床试验的结果让我们对Tirzepatide充满信心。
SURPASS-3
向上滑动