专家共议中国糖化血红蛋白检测标准化与一致

　　糖化血红蛋白(HbA1c)以其稳定性佳、简便易行等诸多优势，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。国际上已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理，而在中国，因HbA1c检测结果标准化和一致性程度不够等原因，导致临床推广存在诸多局限性。

　　上海召开的罗氏诊断亚太区HbA1c交流会上，多位国内外糖尿病、检验及内分泌领域专家就HbA1c的国际应用现状及临床价值进行了深入探讨。

HbA1c已成为糖尿病筛查和诊断的重要指标

　　目前，临床普遍应用的糖尿病诊断指标是口服葡萄糖耐量试验(OGTT)和空腹血糖(FPG)，但多项研究发现OGTT与FPG诊断糖尿病的符合率存在明显差异。欧洲心脏调查[BartnikM,etal.EurHeartJ;25:–90]和中国心脏调查[Da-YiHu,etal.EuropeanHeartJournal;27:-]证实，仅以FPG为指标会漏诊大量高血糖人群。

　　与OGTT、FPG直接检测血糖水平不同，HbA1c是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，其结合是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，能够保持天左右，HbA1c因通常可以反映患者近2-3个月的平均血糖水平，成为判定血糖长期控制情况的良好指标，逐渐被临床广泛应用。

　　专家指出：“HbA1c检测生物变异性较小、分析前的不稳定性较小、能更好地反映长期血糖水平和慢性并发症风险，且无需空腹或特定时间取血，相对不受急性血糖波动影响，是糖尿病临床管理的重要指标之一。”

　　年，美国糖尿病协会(ADA)专家共识提出HbA1c可用于糖尿病诊断与治疗效果监测。年，ADA指南将HbA1c≥6.5%正式纳入糖尿病首要诊断指标，年WHO也建议在条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病。目前，部分国家已将HbA1c作为筛查糖尿病高危人群和诊断糖尿病的重要指标。

　　然而，不同的HbA1c检测方法所得的结果可能不完全一致。自20世纪90年代起，美国国家血红蛋白标准化计划(NGSP)便致力于实现美国HbA1c检测标准化，提高各临床试验室检测结果与美国1型糖尿病控制及并发症试验(DCCT)报告结果的可比性，运用DCCT试验建立平均血糖与糖尿病并发症发病风险的关系，使检测结果趋向一致。随着国际临床化学协会(IFCC)参考系统和参考物质的确立，全球HbA1c检测标准化得以进一步推进实施。

　　

我国亟待推进HbA1c检测结果标准化和一致性

　　在我国，糖尿病未诊断比例高于发达国家，糖尿病前期患者数量庞大，其中餐后高血糖人群占比重，且90%以上为2型糖尿病患者，糖尿病合并心脑血管疾病更加常见。糖尿病前期危害严重，可导致大血管病变、进展为2型糖尿病、发生肿瘤、以及智力减退等风险的增加。

　　根据年至年我国2型糖尿病患者药物治疗与血糖控制状况调查，中国糖尿病患者HbA1c血糖达标率仅为美国的57%。年一项横断面、多中心、观察性研究发现中国2型糖尿病患者血糖、血压、血脂控制状况存在巨大挑战，HbA1c、血压、血脂均达标的患者比例仅为5.6%。

　　根据《中国2型糖尿病防治指南(年版)》，糖尿病防治重点立足于三级预防：早筛查、早干预;早治疗、早改善;控制并发症。《指南》要求尽早开展糖尿病筛查，更新糖尿病综合控制目标，强调对糖尿病心脑血管并发症的防治，重视对特殊人群及相关疾病的管理。专家指出：“由于我国将HbA1c作为糖尿病诊断指标的资料相对不足，检测方法标准化程度不够等原因，《指南》暂不推荐将HbA1c作为糖尿病诊断指标，但对于采用标准化检测方法，并有严格质量控制、正常参考值在4.0%~6.0%的医院，HbA1c≥6.5%可作为诊断糖尿病的参考。”

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