ADA新闻瑞京医院郑少雄教授应邀参加
2017-7-28 来源：不详 浏览次数：次郑少雄教授受邀参加美国糖尿病学年会（ADA）
数据显示，我国糖尿病患病率正呈爆炸式增长，平均每10个成年人中就有一人患有糖尿病，且年轻化趋势明显。我国每年投入超过亿人民币用于糖尿病管理，用于糖尿病的直接医疗支出占医疗总支出的13%。世界卫生组织预计，如不尽快采取行动，到年中国的糖尿病患者将增加到1.5亿人。
医院郑少雄教授在参加第76届美国糖尿病协会(ADA)科学年会召开之际，带来了部分糖尿病治疗研究前沿。LEADER试验：利拉鲁肽可降低2型糖尿病心血管病死亡、心肌梗塞以及卒中的风险
LEADER研究在32个国家的个地点展开，结果显示，在平均超过3.8年的时间里，胰高血糖素样肽1受体激动剂Victoza(利拉鲁肽)在降低糖化血红蛋白和体重的同时，可使主要心脏不良事件的风险降低13%，全因死亡风险降低15%，心血管死亡风险降低22%。
研究者表示，当初开展这项研究的目的是评估药物心血管安全性，而研究的最终结果使他们大吃一惊。
该研究为双盲、随机对照试验，数据来自位患者，纳入标准包括：确诊2型糖尿病;年龄≥50岁并伴心脑血管或外周血管疾病、或慢性肾衰、慢性心衰，或年龄≥60岁并伴其他血管危险因素;HbA1c≥7%。研究将受试者随机分为两组，分别应用利拉鲁肽(皮下注射，最大剂量1.8mg/日)或安慰剂治疗。主要复合终点为首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死或者非致死性卒中。
基线特征包括，平均年龄64.3岁，糖尿病病程12.7年，体质量指数32.5，男性占64.3%，平均HbA1c为8.7%，既往有明确心血管病史者比例为81.3%，接受胰岛素治疗者比例为41.8%，既往有高血压病史者比例为90%，入选研究时受试者平均基线血压/78mmHg，血压≥/90mmHg者占45.5%。
在平均3.8年的随访期间，利拉鲁肽组患者相对比安慰剂对照组患者心血管疾病发生的概率(13%vs14.9%)、心血管疾病导致死亡概率(4.7%vs.6%)、全因死亡的概率(8.2%vs.9.6%)、心肌梗塞发生概率(6.3%vs.7.3%)均产生了降低。
EXAMINE试验：心血管事件会增加糖尿病患者死亡风险
EXAMINE试验表明，经历非致死性心血管事件(CV)的患者其心血管相关死亡风险增加，特别既往因心衰住院的患者，而且不会因为是否接受阿格列汀治疗而发生变化。
研究者对EXAMINE试验中的名参与者以及经历了主要非致死性CV事件(HF住院、心肌梗死、卒中和不稳定心绞痛)的患者进行了CV死亡风险的评估。研究纳入的2型糖尿病患者在发生急性冠状动脉综合征(ACS)的15～90天内，在标准治疗的基础上被随机分配至接受每天1次25mg的阿格列汀或者安慰剂。中位数随访时间为18个月。
数据显示，阿格列汀组和安慰剂组累积CV死亡发生率分别为4.1%和4.9%(HR=0.85;95%CI,0.66～1.1)。心脏性猝死的累积发生率分别为2.2%和2.7%(HR=0.8;95%CI,0.57～1.12)。据研究人员介绍，EXAMINE试验中的大多数心血管死亡患者随机化分组后没有非致死性心血管事件。
根据治疗进行分层后研究人员发现，阿格列汀组和安慰剂组的非致命性心血管事件的发生率并无显著差异(4.5%vs.5.8%;HR=0.81;95%CI，0.63～1.05)。阿格列汀组因心衰住院的患者其CV死亡率增加22.7%，安慰剂组为34.1%(HR=1.02;95%CI,0.51～2.02)。
研究者称，“阿格列汀组和安慰剂组18个月的死亡率，包括CV死亡率，在组间没有差异。这些数据为医护人员在评估2型糖尿病患者的治疗和生活时，提供了重要信息。”
ACCORDION研究：强化血糖控制降低不良肾脏结局风险
ACCORDION研究结果表明，强化血压控制和非诺贝特治疗可增加蛋白尿、肌酐加倍、终末期肾脏疾病和全因死亡风险，而强化血糖控制却可降低2型糖尿病患者的上述风险。
ACCORDION为ACCORD试验的延期研究，试验阶段为3.5年的时间，试验结束后随访持续了6.5年的时间。
研究人员表示：“收缩压目标值在mmHg以下或在他汀类药物治疗中增加非诺贝特可能会增加慢性肾脏疾病的长期风险。HbA1c低于6%可能会降低慢性肾脏疾病的长期风险，但这种影响必须与心血管事件风险平衡，就像在初步研究所发现的。”
研究人员评估了2型糖尿病患者(平均年龄，62岁;38%为女性)强化血糖控制组(n=)、血压控制组(n=)或应用非诺贝特组(n=)包括大量蛋白尿、肌酐加倍、终末期肾脏病或全因死亡率在内的复合肾脏结局。
35%的参与者不伴有慢性肾脏疾病(CKD)、8%的参与者至少为3期CKD、25%的参与者伴有微量蛋白尿、5%的参与者伴有蛋白尿。
在强化血糖控制组，单变量分析显示复合结局HR为0.92(95%CI，0.86～0.99);大量蛋白尿HR为0.72(95%CI，0.64～0.82);肌酐加倍HR为1.05(95%CI，0.93～1.2);终末期肾脏疾病HR为0.84(95%CI，0.68～1.04);全因死亡率HR为1(95%CI，0.91～1.09)。多变量分析表明肾脏复合结局风险降低与单变量分析结果相似(HR=0.92;95%CI，0.86～0.98)。
强化血压控制组单变量分析显示，复合肾脏结局HR为1.15(95%CI，1.04～1.27);大量蛋白尿HR为1(95%CI，0.83～1.21);肌酐加倍HR为1.52(95%CI，1.25～1.85);终末期肾脏疾病HR为0.91(95%CI，0.9～1.18);全因死亡率HR为1.03(95%CI，0.9～1.18)。多变量分析显示复合肾脏结局(HR=1.16;95%CI，1.05～1.28)和肌酐加倍(HR=1.64;95%CI，1.3～2.06)风险增加。
非诺贝特治疗组单变量分析显示，复合肾脏结局HR为1.15(95%CI，1.05～1.26);大量蛋白尿HR为1.19(95%CI，1～1.4);肌酐加倍HR为1.83(95%CI，1.54～2.18);终末期肾脏疾病HR为0.97(95%CI，0.74～1.29);全因死亡率HR为0.95(95%CI，0.84～1.06)。同样，多变量分析显示复合肾脏结局(HR=1.16;95%CI，1.06～1.27)和肌酐加倍(HR=2;95%CI，1.61～2.49)风险增加。
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