干细胞治疗行业研究

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技术/行业概述

01干细胞治疗定义

干细胞是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的多能细胞，是人体的种子细胞，被医学界称为“万用细胞”。干细胞及其分化产品为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途径。

以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，已经成为了新医学革命的核心。

图1干细胞治疗过程示意图

02近期相关政策

近年来，我国对干细胞及转化研究也给予了大力支持，年国家主管部门及地方陆续颁布干细胞相关政策文件10余份，推动我国干细胞的发展。年国家和地区共发布干细胞相关政策文件20余份。尤其是年突发的新冠状病毒干细胞在治疗中发挥了重大作用，各地方政府陆续出台了一系列干细胞政策，干细胞治疗行业迎来了春天。

图2年干细胞治疗行业政策（部分）

03干细胞治疗领域

图4干细胞可治疗多种类型的疾病

目前，干细胞可用来治疗多种疾病，其中包括发病率很高的血液系统恶性肿瘤、骨髓造血功能衰竭、血红蛋白病、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些实体肿瘤、神经系统疾病，也可用于医学美容中的抗衰老、治疗脱发等。在某些领域如急性白血病、慢性白血病、淋巴瘤，传统药物治疗手段很难彻底治愈，干细胞移植是目前为止发现治愈效果最好的治疗手段。

04上下游产业链

从产业链角度，干细胞治疗可以划分为上游、中游、下游产业及相关配套产业。其中，上游产业主要是干细胞的采集及存储，目前比较成熟。中游产业主要涵盖干细胞制备与扩增、干细胞药品研制及干细胞治疗技术研发等业务，是目前竞争比较激烈的领域。下游产业以干细胞移植及治疗为主，集成了干细胞治疗最新技术成果，是干细胞产业最为重要的细分产业。

图5干细胞治疗产业链

05行业区域性、周期性

与季节性特征

干细胞治疗主要针对神经系统疾病、心血管疾病、肝病、肾病、血液病、糖尿病，这类病种发生情况没有明显的周期性、季节性特征。

干细胞治疗技术处于生物医疗科技的前沿，对研发团队与设备有较高要求，且相应干细胞提取、存储及后续治疗费用昂贵，在经济较发达的一线、二线城市应用相对广泛，因此干细胞提取与存储在分布上呈现出一定的区域性。

06行业主要壁垒

技术壁垒

干细胞产业属于知识密集、技术密集，且多学科高度综合互相渗透的新兴产业，需要分子生物学、临床医学、药学、生物工程、质量管理工程等多学科高层次人才的跨专业合作，才能保障项目顺利开展。

人才壁垒

复合专业知识结构和研发应用能力的高素质人才是核心资源，对干细胞行业新进入者而言，在短期内聚集和构建专业结构合理的人才队伍，聘请行业权威人士担任首席科学家难度很高，同时在没有效益的前提下要保证人才队伍的稳定发展也有很大的难度。

资金壁垒

干细胞产业属于新兴行业，行业处于萌芽期，因此很多停留在实验室研发阶段，未形成规模效应，属于高投入，低产出的行业。

监管壁垒

干细胞行业作为生命科学、再生医学的交叉性学科，其研发条件、研发成果的管理与应用，都属于国家严格监管的范畴国家在行业准入、临床研究、技术应用等方面制定了一系列的法律法规。

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行业/市场分析

01国内外市场规模

全球干细胞治疗市场概况

年全球干细胞治疗市场规模仅有.7亿美元，到了年全球干细胞治疗市场规模超亿美元。截止至年全球干细胞治疗市场规模增长突破亿美元，达到了.6亿美元，初步测算年全球干细胞治疗市场规模达到.6亿美元左右，预测在年全球干细胞治疗市场规模将突破千亿美元，并预测在年全球干细胞治疗市场规模将接近亿美元。

图-年全球干细胞治疗市场规模统计情况及预测

国内干细胞治疗市场概况

我国的干细胞产业与全球较为接近，同样包括干细胞治疗医疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。根据预测，年我国干细胞医疗市场规模仅仅62亿元，截止至年我国干细胞医疗市场规模增长至亿元，到了年底，我国干细胞医疗市场规模达到了亿元。

目前，中国有上亿级别的心血管病患、糖尿病患，以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。年，中国干细胞医疗产业市场规模达到亿元，年，中国干细胞医疗产业市场规模将超过亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大。

图-年我国干细胞医疗市场规模趋势及预测

02竞争格局分析

全球干细胞治疗市场规模保持高速增长。干细胞技术能治疗神经系统、循环系统、骨骼疾病和心脑血管等疾病，且较传统治疗方法具有无可比拟的优点。欧美等地是干细胞治疗市场主要市场，欧美等国家政策体系完善，干细胞产业发展迅速，跨国公司纷纷统筹布局。

全球干细胞治疗市场集中在欧美等地，主要在中北美和西欧，分别占市场份额的44%和38%，其次在亚太地区，占市场份额的17%。

干细胞治疗产业前景广阔，在中国市场潜力巨大，未来可应用于多种疾病的治疗。如今中国约有心血管病患者2.4亿，糖尿病患者万，阿尔茨海默病患者9万，以及血液肿瘤病患者万，他们正等待着接受更有效的治疗。

中国目前干细胞产业化的应用主要在干细胞存储、细胞制备、研究技术、治疗解决方案和相关基础服务等方面。此外，我国已经建立起多家产业化基地，包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、泰州国家生物产业基地干细胞产业化项目基地等。年年底，国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟成立，由国内27家干细胞与再生医学领域的一流科研院所、医院、多家工程重点高校、行业龙头企业等作为发起单位和理事成员单位。我国已形成了从基础研究到关键技术研发，再到产品研发及临床应用的贯穿产业链上下游的完整研究体系。

03未来发展趋势与投资机会

图8干细胞医疗行业发展趋势

全产业链布局

干细胞产业链资源为王，在上中下游全方位布局的企业更容易脱颖而出，行业未来拥有优质干细胞库和具备诱导干细胞转化成病人所需的功能细胞的核心技术是相关企业的成功关键。

结合精准医疗

干细胞治疗的核心技术在于对干细胞进行诱导分化，使其分化为具备临床治疗所需功能的细胞，而细胞分化的过程由其细胞核内的DNA控制。诱导干细胞定向分化，一个重要的手段也是对其细胞核基因进行调控，从这个意义上说，基因测序与干细胞治疗存在天然的互补关系。未来，干细胞治疗将会更多、更深地与精准医疗结合。

医美行业应用面扩大

医美行业发展迅猛，市场需求巨大，传统的技术已经无法满足消费者日益增长的需求，未来干细胞抗衰老技术将更多地应用于医美抗皱抗衰老领域，开启医美新蓝海。

与其它产业结合

由于干细胞相关技术的快速发展，未来干细胞技术还将与更多的产业相互结合，包括研究试剂产业、遗传信息产业、诊断检测试剂产业、生物工程材料产业和人造组织器官产业等。

干细胞治疗解决方案公司崛起

随着医疗需求的不断增加，近年来，医院等医疗机构合作、开展干细胞治疗服务的模式逐步成形，一些有技医院为患者提供个性化医疗解决方案，这种模式具有可复制性，未来这种公司将逐步发展和崛起。

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主要公司分析

我国干细胞治疗行业起步较晚，目前技术成熟度相较比较低，相比国外干细胞医疗公司明显较少。近年来我国干细胞医疗行业发展技术日渐成熟，加上国家政策支持及鼓励，大批企业纷纷布局干细胞医疗行业，该类型公司主要分布在京津冀、长三角、珠三角等地。

中源协和细胞基因工程股份有限公司

中源协和（A股：）成立于年06月，注册资金4.68亿元，位于天津市，中源协和以细胞的存储、研发、临床转化为主营业务。

中源协和拥有国家干细胞工程技术研究中心、细胞产品国家工程研究中心，以及国家干细胞工程产品产业化基地，在细胞技术开发、产品转化及应用等方面，不断探索创新。中源协和同时也是国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副理事长单位，中国医药生物技术协会再生医学专业委员会副主任委员单位，积极推动我国生命科技产业的良性、快速发展。

冠昊生物科技股份有限公司

冠昊生物（A股：）成立于年10月，注册资金2.65亿元，位于广州市，是一家立足再生医学产业，拓展生命健康相关领域，嫁接全球高端技术资源和成果的高新技术企业。

在细胞\干细胞领域，公司目前涉足自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术，目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。干细胞领域，公司与北京大学及邓宏魁教授团队合作，建立医院，将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台，汇聚一批全球先进的人才和技术，开展干细胞与临床转化研究。

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司

赛莱拉（新三板：）成立于年，注册资金1.69亿元，总部位于广州国际生物岛，是一家专注于干细胞全产业链的高新技术企业，

赛莱拉为医疗机构、营运商及终端用户提供干细胞储存、细胞制备、科研服务，以及综合细胞库、细胞实验室的整体输出及技术支持等一站式解决方案，致力于打造全球领先的干细胞与再生医学解决方案供应商。

文字

金雨茂物李达

排版

金雨茂物乔璐