年9月6日医疗晨报语音版

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综合医讯

1.9月5日，国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液（英文名：EculizumabInjection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。（国家药监局）

2.9月5日，最新一期《自然?纳米技术》报道，美国研究人员开发出了中性粒细胞纳米海绵，可安全地吸收和中和在类风湿性关节炎病情发展中发挥作用的多种蛋白质。对两种小鼠模型的研究证明，注射这些纳米海绵可有效治疗严重的类风湿性关节炎，在病症早期注射还可预防疾病的发展。（科技日报）

3.9月5日，一项刊登在国际杂志theJournaloftheAmericanCollegeofCardiology上的研究报告中，来自瑞士伯尔尼大学的科学家们通过研究发现，通过辅助生殖技术所生育的儿童或许在其童年患动脉高血压及其它心血管疾病并发症的风险较高。（生物谷）

4.9月5日，强生公司（JJ）旗下的杨森公司（Janssen）宣布向美国FDA递交了esketamine鼻喷雾剂的新药上市申请。该药物用于治疗成年抵抗性抑郁症（treatment-resistantdepression）患者。如果获得批准，该药物将成为近50年来治疗难治性严重抑郁症的第一个新药。（药明康德）

5.9月5日，国内在线健康管理服务平台健客宣布获得1.3亿美金B轮融资，本轮投资由高特佳领投，HBM等基金共同完成，健客A轮投资方凯欣继续跟投。（新浪医药）

6．9月5日，美国血检巨骗Theranos将解散，有投资者损失10亿美元。据路透社报道，华尔街日报在引述一封股东电子邮件，称陷入困境的血液检测公司TheranosInc将很快正式解散。报道称，这家硅谷公司将在未来几个月时间内用剩余现金支付给无抵押债权人。（新浪科技）

7.9月5日，什么才是延年益寿的最佳策略：关键在于线粒体，据国外媒体报道，作为伦敦大学学院的一名进化生物化学家，尼克·莱恩（NickLane）思考的都是和生命有关的大问题，从进化遗传学的角度对这些问题进行了剖析。他认为我们的基础生物化学机制、尤其是活细胞的能量来源线粒体，也许正是决定上述问题的关键。（天天探索网）

8.9月4日，为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，加快仿制药一致性评价工作进度，鼓励新仿制药申报，现调整《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》和《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》关于稳定性试验的申报资料要求，化学仿制药上市申请及仿制药质量和疗效一致性评价申请时，在注册批生产规模符合要求的前提下，申报资料至少需要包括三个注册批样品6个月长期稳定性试验数据。（国家药监局）

9.9月4日，为进一步规范肿瘤相关突变基因检测产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据原国家食品药品监督管理总局年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，医疗器械技术审评中心组织起草了《沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。（医疗器械技术审评中心）

10.9月4日，上海市食药监局