招募ldquo糖化血红蛋白控制不佳的
2021-7-3 来源：不详 浏览次数：次北京哪里能治愈白癜风 http://m.39.net/pf/bdfyy/
招募
TQ-F胶囊不同剂量、多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药物平行对照治疗2型糖尿病的IIA期临床研究
受试者招募
试验项目及药物简介
经国家食品药品监督管理局批准（批件号：L）；新疆医院内分泌科正在开展“TQ-F胶囊不同剂量、多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药物平行对照治疗2型糖尿病的IIA期临床研究”，全国计划招募例“糖化血红蛋白控制不佳的未经药物治疗或仅用单一口服降糖药治疗的2型糖尿病”患者。
目前治疗糖尿病的主攻方向之一是DPP-4抑制剂，通过使DPP-4失活，减少GLP-1分解，发挥控制血糖的作用。TQ-F胶囊是一种DPP-IV新型抑制剂，能有效促进肠促胰岛素分泌且半衰期较Linagliptin短，对DPP-4具有高选择性。
01
入选标准
Law
1.受试者自愿签署知情同意书；
2.年龄：18~70岁，性别不限；
3.体重指数：19kg/m2≤BMI≤37.5kg/m2
4.截止筛选时至少6周确诊的符合WHO（年）糖尿病诊断标准的且符合下列要求之一的2型糖尿病患者:
1)单用饮食控制和运动治疗或筛选前未规律使用降糖药治疗者（在筛选前至少6周，受试者接受任何降血糖药物的天数总计≤7天）
2)筛选前至少6周内稳定剂量规律使用一种口服降糖药治疗者
5.单用饮食控制和运动治疗或筛选前未规律使用降糖药治疗者受试者的HbA1c需满足：7%≤HbA1c≤10%；筛选前至少6周稳定剂量规律使用一种口服降糖药治疗者受试者的HbA1c需满足：7%≤HbA1c≤9%；
6.筛选期FPG≤13.3mmol/L；
7.主要器官功能良好
02
排除标准
Law
1.疑似对任何研究用药或其辅料有任何禁忌症、过敏或超敏；
2.筛选前6周受试者规律使用≥两种口服药物治疗糖尿病；
3.筛选前有以下任何一种内分泌相关病史或证据：
1)除2型糖尿病以外的糖尿病；
2)糖尿病急性并发症；
3)有重度低血糖发生病史，或严重的无意识性低血糖病史；
4)筛选前6个月内治疗剂量未稳定的甲状腺功能异常者；
5)其他内分泌系统疾病；
4.筛选前有以下任何一种疾病的病史：
1)有高血压病史，筛选时坐位收缩压≥mmHg和/或坐位舒张压≥mmHg；
2)有明显血液系统疾病或任何引起溶血或红细胞不稳定的疾病；
3)筛选前5年内发生过已进行治疗或未进行治疗的恶性肿瘤；
4)有甲状腺髓样癌史或有该病家族史的患者，有多发性内分泌腺瘤的患者；
5)临床确诊的不稳定或急性充血性心力衰竭；
6)筛选前4周内受到过可能影响血糖控制的严重外伤或急性感染；
7)筛选检查时，患者血清AMY与LPA同时异常且研究者认为有胰腺炎明显体征和症状的患者，以及有慢性胰腺炎或急性胰腺炎病史患者；
5.筛选前使用以下任何一种药物或治疗：
1)筛选前6个月使用过胰岛素；
2)筛选前2周接受过全身性皮质类固醇激素治疗；
3)筛选前3个月使用过控制体重的药物或进行了可导致体重不稳定的手术；
4）筛选期前3个月接受过GLP-1类似物、DPP-4抑制剂或抗肥胖药治疗；
6.筛选前6个月内有酒精滥用史；
03
获益及补助
Law
该项研究现在医院内分泌科开展，如果您有意愿，请联系我们，将会有负责医生为您诊断，如果您符合全部的入排及排除标准，您将得到免费的实验相关的检查及相关药物治疗，并将得到相应的补助：
1.交通补贴：元/次
2.血样采集的营养补偿：元/次
3.如果经揭盲显示您试验服用的是安慰剂，申办方将提供0元补偿费/例。
联系我们
主要研究者：阿地力江·阿不力米提
负责医师：夏木西丁·阿布都热西提
布佐克拉·艾尼瓦尔
研究助理：王丽丽15875412
地力巴尔
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