干细胞产业分析报告

第一章干细胞简介1.1干细胞定义

干细胞指的是一类其有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的原始细胞群体，是可以分化成各种组织器官的祖细胞。它其有自我更新、分化潜能、低免疫原性和良好的组织融合性等特点，被医学界称为“万用细胞”。

1.干细胞分类

干细胞分类方法有两种，一种是根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞；第二种根据分化程度与分化潜能分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。胚胎干细胞的发育等级较高，是全能干细胞，而成体干细胞的发育等级较低，是多能或单能干细胞。

1.3干细胞应用场景

干细胞可用来治疗多种疾病，兵中包括发病率很高的血液系统恶性肿瘤、骨髓造血功能衰竭、血红蛋白病、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些实体肿瘤、神经系统疾病，也可用于医学美容中的抗衰老、治疗脱发等。在某些领域如急性白血病、慢性白血病、淋巴瘤，传统药物治疗手段很难彻底治愈，干细胞移植是目前为止发现治愈效果最好的治疗手段。

第二章干细胞产业链

干细胞产业链涉及到上游干细胞存储、中游细胞药物开发、下游干细胞治疗三个细分领域。

上游的干细胞采集与存储主要业务包括脐带血造血干细胞库、脂肪干细胞库、胎盘干细胞库、牙髓干细胞库等，是干细胞医疗行业最基础、最前端的业务，也是资本聚集最多的地方。

中游的干细胞增殖与药物研发主要从事技术研发工作，囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品（如检测试剂）等，研发技术壁垒高，潜力巨大。目前全球已经从临床研究逐步实现了研究成果的转化，在全球已经有多个干细胞药物上市，预计未来将有更多的干细胞药物获批上市。

下游主要包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构，以及一些医疗美容服务机构。

第三章全球市场

由于干细胞治疗广阔的应用前景，全球干细胞行业迅猛发展，市场规模逐渐扩大。根据国际研究机构的研究数据显示，全球干细胞市场规模从年的15亿美元增长到年的亿美元，复合增速达到3.91%，预计到04年，有望达到亿美元。

国外干细胞领域的龙头公司有OsirisTherapeutics、Bioheart等，而国内的中源协和（.SH）、赛莱拉（.OC）等企业也在广泛布局全产业链。

干细胞行业高技术壁垒使得国内发展较为缓慢，在市场处于领先地位的主要是欧美国家，国内干细胞属于新兴产业，市场竞争格局比较分散，产业成熟度较低，无明显龙头企业。国外已有十余种干细胞治疗产品上市，而国内相对较为落后，企业大多数集中在上游存储行业，中下游研究与应用也在加速进行，但是还未完成临床转化，处于发展初期仍在积累。

全球干细胞行业蓬勃发展。据国际研究机构的数据显示，年全球干细胞产业市场规模达到了15亿美元，年市场规模超过亿美元，预计年超千亿美元。其中美国和西欧是主要的市场，亚太地区仅占17%左右。

第四章中国市场4.1国内行业发展历史

中国干细胞市场起源于上个世纪90年代，起步相对较早。近十年来，计划、计划、重大新药创制专项、国家自然科学基金、中国科学院先导计划等国家级的项目里均设置了干细胞与再生医学方向，取得了一批标志性成果，推动了我国干细胞的収展。

截止到年，中国已经建立起多家干细胞产业化基地，影响力较大有国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、无锡国际干细胞联合研究中心、青岛干细胞产业化基地、泰州国家生物产业基地干细胞产业化项目基地等。大部分产业化基地的相兲业务涵盖干细胞存储、干细胞技术研収、干细胞应用研究以及干细胞临床移植和治疗等业务，它们促迚了干细胞技术从实验室向应用、向临床及基因工程药物科研成果向实际生产力转化，逐步推动形成新的干细胞研究和产业新栺局。

4.国内市场规模

我国干细胞医疗市场规模从01年的6亿元增长到年的亿元，复合增速达到3.59%，远高于全球增速。目前，中国有上亿级别的心血管病患者、糖尿病患者，以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗，未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大，预计到04年，我国干细胞医疗产业市场规模将超过亿元。

4.3国内市场政策

我国的干细胞政策总体上是大力支持，可分为三个阶段，如下所示:

（1）上世纪90年代至年，政策开始大力支持干细胞研究。

上世纪90年代，国内政策开始大力支持干细胞临床研究及应用，至01年，监管一直处于较宽松状态，在此期间，我国进行了较多的干细胞治疗手术，当时脐带间充质干细胞治疗每年治疗例数约为0例左右，骨髓干细胞治疗每年治疗例数约为例左右，近家医院和机构开展干细胞治疗。

（）年～01年，干细胞政策上强调安全，政策导向以稳妥为主。

随着干细胞行业快速发展，在干细胞治疗技术的临床转化领域也逐渐出现了一些负面的不规范应用导致干细胞行业乱象横生，在监管领域仍有所欠缺。

（3）～年干细胞发展进入快车道，政策上大力促进。

近年来，国家对于干细胞相关的政策发布愈加频繁，这反映出国家层面对干细胞科技的发展和整个干细胞行业的重视与